سرفييه مصر تعلن عن إطلاق عقار Tibsovo® (ivosidenib).. املا جديدا كعلاج موجه جينيا للأورام السرطانية في مصر

كتب : ماهر بدر

يعد عقار Tibsovo®، أول علاج موجَّه متاح في مصر لمرضي ابيضاض الدم النقوي الحاد (سرطانٌ يصيب الدم ونخاع العظم (Acute Myeloid Leukemia) (ومرضي سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد (Intrahepatic Cholangiocarcinoma)، حيث يستهدف هذا العقار المرضي الذين يحملون طفرة إنزيم نازعة هيدروجين الإيزوسيترات-1 (IDH1).

تؤكد شركة سرفييه التزامها المستدام بتوفير حلول علاجية مبتكرة في علم الأورام لمرضى السرطان في

مصر.
• واستناداً إلى دراسة AGILE الإكلينيكية، أظهر Tibsovo®نتائج إيجابية لدى مرضى ابيضاض الدم النقوي الحاد ذوي طفرة IDH1 غير المؤهلين لتلقّي العلاج الكيميائي المكثف، بما في ذلك تحسّن ملحوظ في البقاء الخالي من الأحداث (Event-Free Survival) والبقاء الكلي علي قيد الحياه (Overall Survival).
• كما أظهرت دراسة ClarIDHy السريرية نتائج إيجابية لدى مرضى سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد ذوي طفرة IDH1، شملت تحسّن البقاء الكلي والسيطرة على المرض باستخدام

أعلنت شركة سرفييه مصر، إحدى شركات مجموعة سرفييه الفرنسية، وهي شركة دواء عالمية مستقلة تُدار من خلال مؤسسة غير ربحية،

عن إطلاق عقار Tibsovo® (إيفوسيدينيب) كأول خيار علاجي مُوجَّه لحالتين من الأورام الخبيثة اللتين تمثلان تحدياً علاجياً كبيراً في مصر،

وهما ابيضاض الدم النقوي الحاد وسرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد.

أصبح عقار Tibsovo®متوفراً في السوق المصري كعلاج خط أول لمرضى ابيضاض الدم النقوي الحاد Acute Myeloid Leukemia ،

وكعلاج خط ثانٍ لمرضى سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد Intrahepatic Cholangiocarcinoma الحاملين لطفرة IDH1.

ويُقدّم الدواء نموذجاً علاجياً يعتمد على فهم الآليات الجزيئية والخصائص الوراثية الكامنة وراء تطور المرض لدى كل مريض.

قد أثبتت الدراسات السريرية أن عقار Tibsovo® حقق معدل كلي للبقاء على قيد الحياة

يصل إلى 10.3 أشهر لمرضى سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد التي تحوي طفرة IDH1.كما تمكن هذا العقار من تقليل مخاطر الوفاة نتيجة المرض بشكل ملحوظ.
كما أظهرت الدراسات الطبية ان عقار Tibsovo®حقق متوسط بقاء كليًّا يصل إلى 29.3 شهرًا لمرضى ابيضاض الدم النقوي الحاد إلى جانب الحفاظ على جودة الحياة وتحقيق نتائج فعّالة لدى المرضى ذوي الخيارات العلاجية المحدودة لفتره طويله، ولا سيما غير القادرين على استخدام العلاج الكيميائي المكثف أو زراعة الخلايا الجذعية المُكوِّنة للدم.
وتسلّط هذه النتائج الضوء على الدورالمحوري للطب الدقيق القائم على السمات الجينية في إطالة مدة البقاء علي قيد الحياه وتوفير مسارعلاجي أكثر استقراراً.
التزام سرفييه بعلاج الأورام الدقيق
إنّ إطلاق عقار Tibsovo® في مصر يؤكد التزام سرفييه علي اتاحة العلاجات الدقيقة للسرطانات النادرة . ولذلك توجه سرفييه حوالي 70٪ من استثماراتها العالمية لقطاع البحوث والتطوير في مجال الأورام، بهدف ابتكار أحدث العلاجات الفعالة.

في هذا السياق، صرّح الدكتور/سامي سنقرط، المدير العام لشركة سرفييه مصر: “يمثل إطلاق عقار Tibsovo® في مصر خطوة اضافيه بارزة ضمن دورها لتوسيع إتاحة العلاجات التي تُلبي احتياجات طبية للسرطانات النادرة. كما يتضمن دورنا التأكد من وصول أحدث الابتكارات العلاجيه للمرضى بكفاءة واستدامة. إنّ سرفييه تعتبر نفسها جزءًا من منظومة الرعاية الصحية في مصر لعقود طويلة، كما يشكل إطلاق عقار Tibsovo® استمراراً لالتزامنا بدعم الكوادر الطبية في مصر، وتحسين الخيارات العلاجية المتاحة لعلاج المرضى وأسرهم”.
معدلات انتشار ابيضاض الدم النقوي الحاد وسرطان القنوات الصفراوية

يُعد ابيضاض الدم النقوي الحاد من أنواع سرطان الدم الأكثرعدوانية، وينشأ في نخاع العظم، بينما يعتبر سرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد أحد أشكال سرطان القنوات الصفراوية الذي يبدأ داخل الكبد. ويتمثل العامل المشترك بين النوعين في حدوث تغير في جين محدد يُعرف باسم طفرةIDH1. تعمل هذه الطفرة الجينية على تغيير سلوك الخلايا، وهو ما يمنح الأطباء هدفاً محدداً يمكن توجيه العلاج نحوه.

تعليقًا على إطلاق العقار الجديد، قالت الأستاذة الدكتورة ابتسام سعد الدين، أستاذ الأورام بجامعة القاهرة: “إن إطلاق عقار Tibsovo® يمنح الأطباء أداة جديدة ومهمة لعلاج السرطانات التي تسببها طفرةIDH1، خاصة ابيضاض الدم النقوي الحاد وسرطان القنوات الصفراوية داخل الكبد، حيث يمثلان معًا عبئاً ثقيلاً على المرضى. ولهذا فإنّ تحديد هذه الطفرة الجينية مبكراً من خلال الفحوصات الروتينية، يمكنه إحداث فارق كبير في اختيار مسار العلاج الصحيح. في الوقت نفسه يقدم عقار Tibsovo® رعاية رعاية علاجية قائمة على الخصائص البيولوجية للورم.”

أشار الأستاذ الدكتور تامر النحاس، استشاري الأورام وأستاذ علاج الأورام بجامعة القاهرة: “غالباً ما يصيب ابيضاض الدم النقوي الحاد وسرطان القنوات الصفراوية المرضى الذين لا يتحملون العلاج الكيميائي المكثف. ولهذا يعتبر عقار Tibsovo® خياراعلاجيًا دقيقاً وعلمياً يمكن للمريض تحمّله بشكل افضل كثيرا، وهو ما يمثل تقدمًا كبيرًا في الممارسات الطبية اليومية لعلاج هؤلاء المرضى”.
تطوير الرعاية الجينية المُوجَّهة للسرطان

أدى اكتشاف طفرات IDH لابتكار جيل جديد تماماً من العلاجات الموجهة جينيًا، والتي تركز على الخصائص البيولوجية الأساسية للسرطان، بدلاً من اقتصار الرعاية الصحية على التحكم في أعراض المرض. وينتمي عقار Tibsovo® لهذه المجموعة من العلاجات الموجهة جينيًا، حيث يعالج المحرك الجيني المسبب للورم بشكل مباشر. ويوفر هذا النوع من العلاج تقنية رعاية أكثر دقة طبقًا لاحتياجات كل حالة على حدة، وهو ما يتيح للأطباء تصميم العلاج بكل دقة وفقاً للملف الجيني الخاص بكل مريض. وقد أدى هذا المنهج لتحسين معدلات الاستجابة ورفع معدلات البقاء على قيد الحياة بشكل عام في الدراسات الدولية.
اليوم، تُوصي الإرشادات العالمية الرائدة، بما في ذلك NCCN وESMO، بعقار Tibsovo® كخيار علاجي رئيسي للمرضى المؤهلين، وهو ما يعكس تحولًا فعلا في الممارسة الطبية السريرية. فهو ليس مجرد علاج إضافي، بل يمثل مثالًا واضحًا على كيفية إسهام الطب الدقيق في تحويل السرطان من مرضٍ عدواني يصعب التحكم فيه إلى حالةٍ يمكن للعديد من المرضى التعايش معها على المدى الطويل.

اختتم الأستاذ الدكتور/جمال فتحي، أستاذ أمراض الدم وزراعة النخاع بمعهد ناصر: “يقدم عقار Tibsovo® لمرضى ابيضاض الدم النقوي الحاد الذين يحملون طفرة IDH1، استجابات سريرية مستدامة، كما يمكنه تقليل الاعتماد على عمليات نقل الدم المتكررة3. إن وجود علاج يؤخذ عن طريق الفم لمعالجة الطفرة الجينية الجزيئية للمرض يمثل خطوة كبيرة في علاج وإدارة حالات ابيضاض الدم النقوي الحاد في مصر”.